Étude à Double-Insu, Contrôlée par Placebo, sur la Metformine, administrée aux personnes ayant le Syndrome du X-Fragile
Cette étude vise à évaluer la sécurité et les bénéfices d’un traitement à la Metformine sur les symptômes des patients ayant le Syndrome du X-Fragile (SXF), tels que:
- Les retards de langage
- Les troubles du comportement
- L’alimentation excessive
- L’obésité
- L’hypogonadisme
- Le retard de la puberté
Le syndrome de l'X-fragile est une maladie génétique rare liée au chromosome sexuel X et affecte notamment le gène FMR1. La Metformine est un médicament généralement utilisé chez les patients souffrant de diabète de type 2. Chez ces patients, il permet de diminuer le taux de sucre dans le sang. Une diminution de la prise de poids et de l’alimentation excessive est notée chez ces patients. Une étude préliminaire effectuée à l’Institut MIND a montré que la Metformine diminuait la
prise de poids et améliorait le langage et le comportement des patient avec un SXF (Dy et al., 2017). Cette nouvelle étude est menée en collaboration avec l’Institut MIND et l’Université de l’Alberta. Au cours de l’étude, 60 participants seront recrutés pour participer à l’essai clinique. Cet essai pharmacologique est d’une durée de 4 mois et elle inclut des visites au CHU Sainte-Justine ainsi que des appels téléphoniques. L’essai est randomisé, c’est-à-dire que la moitié des patients reçoivent le traitement à la Metformine et l’autre moitié reçoit un placebo. De plus, l’essai se fait en double aveugle, c’est-à-dire que ni les participants, ni l’équipe de recherche ne
sait qui prend le traitement et qui prend le placebo.
Pour plus d’informations, écrivez-nous : projet.fragilex.hsj@ssss.gouv.qc.ca
